药厂GMP车间在设计和建造时，应该满足以下条件。

　　()工艺匹配性在建筑面积、平面形状、柱距、跨度、剖面形式、药厂GMP车间高度结构和构造等方面必须满足生产工艺的要求，特别是GMP的要求。

　　(2)技术先进性要尽量采用先进技术和先进材料，满足坚固轻便、通风、采光、节能等方面的建筑参数要求。

　　(3)安全卫生性要有切实有效的空气净化、降温保暖、有害物质隔离、消声隔声、防火防爆防毒措施，为员工提供安全、卫生、舒适的工作环境。

　　(4)经济实用性要充分利用建筑空间，尽量采用联合药厂GMP车间和多层药厂GMP车间在合理留有扩建余地的前提下提高空间利用率，降低材料消耗和造价。

　　为降低污染和交叉污染的风险，药厂GMP车间、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定药厂GMP车间、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。若药品生产企业要生产诸如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)等特殊性质的药品，必须采用专用和独立的药厂GMP车间、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。若药品生产企业生产B-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专设施(如独立的空气净化系统)和设备，并与其他药品生产区严格分开。若企业生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。特殊情况下，在采取特别防护措施并经过必要的验证后，上药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。

　　此外，药品生产药厂GMP车间不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。生产区和贮存区应当有足够的空间以确保能够有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。生产区内的各管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位应当尽可能在生产区外部对其进行维护。用于药品包装的药厂GMP车间或区域应当合理设计布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有隔离措施。生区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。